Trabajo Cliente Randstad - Corbera

Presentación de solicitudes de comercialización¿ Gestión del ciclo de vida de los registros de medicamentos (variaciones, cambios de control, renovaciones) tanto en procedimientos nacionales como de la UE¿ Preparación de secuencias eCTD¿ Consolidación de expedientes¿ Soporte regulatorio a clientes ¿...

Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de la Comunidad Europea y de la Directiva Europea 93/42. 2. Garantizar el cumplimiento de las GLP. 3. Realización de la toma de muestras y análisis según procedimientos aprobados (aplicando GLP) de material de acondicio...

Realización de pruebas galénicas asignadas por el responsable de desarrollo galénico.Redacción y elaboración de las guías de fabricación y filtración y demás procedimientos de Desarrollo Galénico, incluyendo sus modificaciones.Seguimiento de lotes de validación.Redacción de los documentos necesarios...